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简介:手术服、纱布的安全性关乎生命。本文揭秘医用纺织品的微生物、阻菌性检测,解析 “无菌” 背后的实验室真相。
国标:GB 19082-2009 规定手术服阻菌率≥99.99%,菌落总数<20CFU/g。
国际:AAMI PB70 Class 1 防护(血液穿透率<1%),EN 13795 要求环氧乙烷残留<10μg/g。
阻菌性能
细菌穿透测试:将大肠杆菌接种于面料,负压抽滤后培养,合格标准:无活菌穿透(图 3)。
病毒阻隔:噬菌体 ΦX174 穿透测试,对数 reduction>4(即 99.99% 阻隔率)。
微生物控制
无菌测试:硫乙醇酸盐流体培养基培养 14 天,无浑浊(某医院因纱布灭菌不彻底,引发术后感染)。
内毒素:鲎试剂法检测,<0.25EU/g(超标引发高烧休克)。
物理性能
断裂强力:手术缝合处≥100N,防止术中撕裂(GB/T 13773.2)。
落絮量:激光粒子计数器检测,每升空气>5μm 颗粒<100 个(避免术后肉芽肿)。
纳米涂层检测:扫描电镜观察孔径,0.3-0.5μm 为最佳阻菌尺寸(过大漏菌,过小闷汗)。
环氧乙烷残留:顶空气相色谱法(HS-GC),检出限 0.1μg/g,确保术后无化学刺激。
动态穿脱测试:模拟手术 2 小时的摩擦、拉伸,面料无破损、无纤维脱落。
行业真相:某三甲医院招标检测发现,30% 中标手术服阻菌率仅 90%,因使用普通涤纶而非专用 SMS 无纺布。选购时认准 “YY/T 0506.2-2016” 标准,查看 “无菌检测合格” 报告。
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